關于藥品新(xīn)增挂網及操作(zuò)辦(bàn)法的相關通知
各相關單位：
為(wèi)進一步落實山(shān)西省醫(yī)療保障局、山(shān)西省衛生健康委員會、山(shān)西省藥品監督管理(lǐ)局《關于進一步做好藥品挂網采購(gòu)工(gōng)作(zuò)的通知》（晉醫(yī)保發〔2021〕13号）精(jīng)神，結合我省實際，現開展藥品新(xīn)增挂網網上申報工(gōng)作(zuò),并将相關事宜通知如下：
一、申報要求
1.原研藥、參比制劑、創新(xīn)藥、通過一緻性評價藥品、國(guó)談藥品同通用(yòng)名(míng)同劑型未通過一緻性評價的藥品,申報新(xīn)增挂網（包括原備選目錄申報挂網），須提交該産(chǎn)品在天津藥械采購(gòu)平台的挂網價格截圖（截圖應包含藥品基本信息、挂網類型、天津挂網價格等關鍵信息），如新(xīn)申報價不高于“天津基準價”且新(xīn)申報價差比後不高于我省現有(yǒu)同組藥品挂網基準價的1.8倍，可(kě)入圍直接挂網目錄；如我省同組無基準價的，報價不得高于該産(chǎn)品的“天津基準價”且須符合我省現行規範化學(xué)藥品挂網相關規定；如列入“天津監控挂網目錄”的，可(kě)列入我省備選目錄。
2.中(zhōng)成藥及生物(wù)制劑申報新(xīn)增挂網（包括目前在我省平台無價格，監測目錄中(zhōng)的中(zhōng)成藥及生物(wù)制劑），須提交該産(chǎn)品在天津平台的挂網價格截圖（截圖應包含藥品基本信息、挂網類型、天津挂網價格等關鍵信息）,以不高于“天津基準價”的報價列入直接挂網目錄；如列入“天津監控挂網目錄”的，可(kě)列入我省備選目錄。
二、申報方法
藥品生産(chǎn)企業使用(yòng)山(shān)西省藥械集中(zhōng)采購(gòu)新(xīn)平台用(yòng)戶名(míng)密碼登錄藥品新(xīn)增系統http://1.71.190.141:3500，通過産(chǎn)品信息管理(lǐ)菜單中(zhōng)的“化學(xué)藥品新(xīn)增”或“中(zhōng)成藥或生物(wù)制劑新(xīn)增”功能(néng)填報産(chǎn)品信息。請嚴格按照《藥品信息維護注意事項》（附件1）及藥品新(xīn)增操作(zuò)手冊（附件2）維護産(chǎn)品信息，未按要求填報的産(chǎn)品信息将無法提交或通過審核。
新(xīn)增化學(xué)藥品在天津市屬于基準價挂網，須提交該産(chǎn)品在天津藥械采購(gòu)平台的挂網價格截圖，同時需要以不高于天津挂網價的填報山(shān)西申報挂網價。産(chǎn)品審核通過後，系統會計算申報挂網價是否高于我省現有(yǒu)同組藥品挂網基準價的1.8倍。申報挂網價不高于挂網基準價1.8倍可(kě)入圍直接挂網目錄，否則将列入備選目錄。
新(xīn)增中(zhōng)成藥或生物(wù)制劑在天津市屬于基準價挂網，須提交該産(chǎn)品在天津藥械采購(gòu)平台的挂網價格截圖，同時需要以不高于天津挂網價的填報山(shān)西申報挂網價。産(chǎn)品審核通過後可(kě)以申報挂網價入圍直接挂網目錄。
如果新(xīn)增藥品在天津市屬于監測挂網，須提交該産(chǎn)品在天津藥械采購(gòu)平台的挂網截圖，産(chǎn)品審核通過後将列入備選目錄。
三、申報時間：
增補挂網申請從2022年7月1日開始。
四、申報藥品公(gōng)示和價格調整
1.審核結果定期公(gōng)示。企業申報材料按月度進行審核，次月20日公(gōng)示上月申報材料的審核結果。公(gōng)示期為(wèi)5個工(gōng)作(zuò)日，符合直接挂網相關規定的，列入直接挂網目錄。
2.藥品價格動态調整。根據企業挂網申報及藥品市場供求變化情況，對挂網藥品及其價格适時動态調整。企業挂網藥品在外省挂網價低于在我省挂網價的，應于30日内提出價格調整申請。
3.藥品價格實行誠信承諾。如企業申報産(chǎn)品價格不實，經核實後将取消該産(chǎn)品的挂網資格，同時依照藥品價格信用(yòng)評價制度相關規定進行處理(lǐ)。
五、其他(tā)要求
1.申報企業必須保證申報内容真實、合法、完整、有(yǒu)效。
2.藥品供貨企業要誠實守信，确保供應，并履行承諾，确保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療機構的用(yòng)藥需求。
六、新(xīn)增藥品企業領取平台用(yòng)戶密碼
如有(yǒu)新(xīn)增藥品需求的企業沒有(yǒu)申領或遺失我省平台用(yòng)戶密碼，請按照以下要求申領平台用(yòng)戶密碼。
（一）企業範圍
1.國(guó)内藥品生産(chǎn)企業
2.進口藥品國(guó)内分(fēn)包裝(zhuāng)企業
3.進口藥品國(guó)内總代理(lǐ)企業
4.藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人
（二）所需材料及領取辦(bàn)法
1.藥品生産(chǎn)企業或進口藥品國(guó)内分(fēn)包裝(zhuāng)企業需提供合法有(yǒu)效的《企業法人營業執照》、《藥品生産(chǎn)許可(kě)證》
2.進口藥品國(guó)内總代理(lǐ)企業需提供合法有(yǒu)效的《企業法人營業執照》、《藥品經營許可(kě)證》、本企業所代理(lǐ)任意一個藥品的進口藥品國(guó)内總代理(lǐ)協議書。
3.藥品上市許可(kě)持有(yǒu)人需提供《企業法人營業執照》、本企業所持有(yǒu)任意一個藥品的注冊批件。
4.法人授權委托書并說明辦(bàn)理(lǐ)的相關事宜（格式見附件3）。
以上材料均須加蓋企業公(gōng)章，以掃描件的形式壓縮後發送至指定郵箱sxyxcgywsl@163.com，企業須确保所有(yǒu)材料正式有(yǒu)效且内容清晰可(kě)辨。郵件名(míng)稱須标注為(wèi)“新(xīn)增藥品企業申領用(yòng)戶密碼+企業全稱” 。
新(xīn)增藥品企業申領用(yòng)戶密碼材料符合要求的，中(zhōng)心審核通過後将會通過郵件發放平台用(yòng)戶名(míng)及密碼，企業收到用(yòng)戶密碼後請盡快登陸平台并修改密碼。
附件：
山(shān)西省藥械集中(zhōng)招标采購(gòu)中(zhōng)心
2022年6月30日